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건양대학교병원의료기기융합센터

의료기기 임상시험 연구지원 서비스

의료기기 임상시험 연구지원 서비스

의료기기 임상시험의 연구기획 단계부터 다양한 분야의 전문가와 자문 및 협력을 통해 의료기기 임상시험 전략 수립, 원내 IRB 접수를 위한 지원, 연구과제 수행 및 대상자 관리를 위한 포괄적 서비스를 제공합니다.

  • 상담 및 문의 : 042-600-9612~3 / hem1020@kyuh.ac.kr
  • 신청서 : 정보광장 → 각종서식

서비스 항목

  • 전문가의 자문 및 협력을 통한 임상시험 컨설팅 자문 및 전략 수립
  • IRB 접수를 위한 문서 업무 지원
  • 연구 과제 수행 및 대상자 관리
서비스 항목 - 서비스 항목의 예시, 세부 내용 예시 정보 제공
서비스 항목의 예시 세부 내용 예시
임상시험 컨설팅 자문
  • 임상개발전략 수립 자문
  • PI선정
  • 연구계획서 개요 및 디자인 논의 자문
  • 연구계획서 검토
IRB 초기 심의 및 변경 심의 접수 위한 문서 업무 지원
  • 연구계획서
  • 동의서
  • 증례기록서
  • 기타 구비서류 개발 및 준비
연구과제 수행 및 대상자 관리
  • 개시 모임 준비
  • 자료 관리 점검
  • 대상자 스케쥴 관리
  • 문서 작성

위 서비스 항목은 연구자 및 의뢰자의 요청과 센터 내부 사정에 따라 변경이 가능합니다.

서비스 지원

연구자 지원 서비스, 기업체 지원 서비스, 기타 의료기기 임상시험을 실시에 필요한 각 항목별 맞춤형 서비스 지원

서비스 지원 절차도 이미지

서비스 절차

  • 01
    서비스 신청
  • 02
    사전 미팅
  • 03
    계약
  • 04
    서비스 수행
  • 05
    결과 검토 및 보고