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건양대학교의료원 의료기기융합센터는 신청 기업에 따라 필요한 서비스를 합리적인 가격과 최상의 방법으로 제공하며 각 센터별 특화된 시스템을 구축하여 기업 맞춤형 서비스를 제공합니다.
주소
(35365) 대전광역시 서구 관저동로 158 건양대학교병원 의료기기융합센터
연락처
전화 : 042-600-6910 / 팩스: 042-600-0495
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조직도
의료기기융합센터(Medical Device Convergence Center)
의료기기중개임상시험지원센터(지원사업 운영)
보건복지부 지정
비/임상시험 전주기 지원(비용지원 포함)
IP-R&D 특허전략 분석 지원(비용지원 포함)
협력네트워크 활용 공동연구 진행
사업화/인허가 지원
의료기기사용적합성테스트센터
ISO13485 국제 인증 완료 (2021년 하반기 인증 후 추가 예정)
식약처 허가용 결과 보고서 발행(형성적/총괄적)
시험 참가자 모집
사용적합성테스트 진행
의료기기 안전성, 유효성 확보
의료기기안전정보모니터링센터
식품의약품안전처 지정
의료기기 부작용 신고 및 이물보고
부작용 예방대책 마련
환자 안전 확보에 기여
제품 부작용 개선 독려
연구용역 서비스
의료기기 임상시험 연구지원서비스
의료기기 생물학적 안전성 시험(Non-GLP)서비스
합리적인 가격 정확한 서비스
의료기기 공동연구개발 임상전문가 매칭 서비스, 연구개발 수행 지원
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