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건양대학교병원의약품임상시험센터

지원서비스

임상시험 코디네이터 지원 서비스

임상시험 코디네이터 지원을 받고자 하시는 분은 서식을 다운로드 후 작성하여 담당자 메일로 신청하여 주시기 바랍니다.

  • 임상시험코디네이터 서비스 비용 : 의뢰 연구과제 직접비의 20%
  • 과제 신청자격
    • 본원임상시험 책임자
    • 신규과제 중 SIT과제 우선 선정
신청서 다운로드

센터CRC지원 신청방법

STEP 1
임상시험코디네이터 서비스 신청서 작성
  • 신청서 다운로드하여 작성 후 서명
  • 첨부서류 : 연구비정산내역서, 연구계획서
STEP 2
신청서 접수
  • 신청서와 첨부서류를 담당자에게 E-mail 접수
  • 담당자 E-mail : yumi-seo@kyuh.ac.kr
STEP 3
과제 검토
  • 과제검토 후 지원가능여부 회신(E-mail)
STEP 4
CRC 계약서 체결
  • 연구책임자와 임상시험센터장 계약체결
STEP 5
CRC 업무시작

센터CRC 주요업무

    • 기관적합성 조사
    • 개시모임 준비 및 참여
    • 대상자관리
    • 검체 수집 및 처리
    • 이상반응 관리
    • SAE/SUSAR 보고
    • 기본문서 관리
    • 근거문서 관리
    • 증례기록서 관리
    • 모니터링 응대
    • 물품 및 장비 반납
    • 종료방문 준비 및 참여
    • 문서이관
    • 점검 및 실태조사 응대

알려드립니다. 해당 지원서비스는 현재 준비중으로 추후 서비스예정입니다. 빠른시일내에 준비하여 서비스를 이용하실 수 있도록 하겠습니다.

모니터링실 신청하기
  • 이용시간09:00 ~ 17:00
  • 참고사항2018년 9월부터 새로운 통합연구지원시스템에서 모니터링실을 예약하시기 바랍니다.

모니터링실 이용신청

  • 신규 CRA 및 과제담당자 이외 CRA(unblind CRA 등)인 경우 의뢰사 회원가입 후 IRB 사무국을 통해 CRA 계정으로 승인 받아 모니터링실을 이용하시기 바랍니다.
  • 모니터링실 예약 시 반드시 IRB번호를 기재하시기 바랍니다.
  • 무단으로 회의실에서의 모니터링을 금지하고 있습니다.
  • 모니터링실을 사용하신 후 뒷정리를 깨끗이 해 주십시오.
  • 일일 신청최대인원은 7명입니다.
  • 방문 시 연구간호사실에서 외부인 방문기록을 꼭 작성 바랍니다.
  • 이용 한달 전부터 예약이 가능하며, 1인당 하루 3회 이상 예약이 불가함을 알려드립니다.
  • 예약일에 방문이 어려울 시 예약취소 바랍니다.