본문 바로가기 대메뉴 바로가기

건양대학교병원의료기기융합센터

의료기기 사용적합성 테스트센터

의료기기 사용적합성 수행 서비스 (ISO 13485 인증 획득)

의료기기의 사용자 인터페이스 안전성 향상을 위한 형성적/총괄적 사용적합성테스트 수행 서비스를 제공하고 전문가 자문 중개와 의료기기 사용적합성엔지니어링 파일 컨설팅을 지원하고있습니다.

▷ 상담 및 문의 : 042-600-9605, 7~8 / woochul28@kyuh.ac.kr

▷ 신청서 : 정보광장 > 각종서식

▷ 홈페이지 바로가기 : https://www.kyuh.ac.kr/mdutc/

테스트 제품

의료기기, 체외진단의료기기, 의료용품 등

맞춤형 사용적합성 테스트 수행(IEC 62366-1:2020 기준)
  • 형성적/총괄적 사용적합성 테스트 계획서 작성 및 결과보고서 발행
  • 테스트 참가자 모집
  • 테스트 환경 조성
  • 전문가 자문 중개 (의공학자, 의사, 간호사, 보건의료종사자, 의공팀 등)
의료기기 사용적합성 엔지니어링 파일 컨설팅

사용적합성 테스트 수행 절차

사용적합성 테스트 수행절차 도식도로서 자세한 내용은 하단에 위치해 있습니다.

사용적합성 테스트 종류와 목적

사용적합성 테스트 종류와 목적 도식도로서 자세한 내용은 하단에 위치해 있습니다.